РАСТВОР АЛЬБУМИНА 5, 10 и 20 %
Solutio Albumini 5, 10 и 20 %
Р. 74.331.46 ФС 42-3543-98
Состав
Растворы альбумина 5, 10, 20 % готовятся из плазмы человеческой крови, свободной
от вирусов СПИДа и гепатита, путем ее фракционирования.
В 100 мл 5, 10, 20 % раствора содержится соответственно 5, 10, 20 г белка,
0,9 г хлорида натрия и 0,3 г каприлата натрия.
Растворы альбумина 5, 10, 20 % представляют собой прозрачную жидкость от желтого
до светло-коричневого цвета.
Фармакологические свойства
Растворы альбумина - плазмозаменители. Основная функция альбумина - поддержание
коллоидно-онкотического давления крови.
Растворы альбумина 5, 10, 20 % являются эффективным средством коррекции гипоальбуминемии
различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной
центральной и периферической гемо-динамики, водно-электролитного равновесия,
способствует лучшему усвоению лекарственных средств, обладают дезинтоксикационными
свойствами.
Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные
кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин
связывает токсины и инактивирует их.
Показания к применению
1. Гипоальбуминемии различного генеза:
- шок геморрагический, травматический, термический;
- острая кровопотеря;
- гнойно-септические состояния;
- заболевания почек (нефриты, нефротический синдром);
- заболевания печени;
- ожоговая болезнь.
2. Операции с использованием искусственного кровообращения.
3. Лечебный плазмаферез.
4. Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания
крови.
5. Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.
6. Отек мозга.
Способ применения и дозировка
Растворы альбумина 5, 10, 20 % вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая
доза введения зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния
и возраста больного. Растворы альбумина 5-10 % вводят в дозе 200-300 мл, при
необходимости доза 5 % раствора может быть увеличена до 500-800 мл.
Разовая доза 20 % раствора альбумина может быть ограничена 100 мл.
Для лечения отека мозга используются гиперонкотические 10-20 % растворы альбумина.
В педиатрической практике с учётом концентрации растворов альбумина их дозировки
должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг
массы тела ребенка).
Реакция на введение
Введение раствора альбумина 5, 10, 20 % как правило, не сопровож-дается побочными
реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсиби-лизированных больных, возможно
возникновение аллергических реакций различной степени тяжести.
Противопоказания
Применение растворов альбумина 5, 10, 20 % противопоказано у больных тяжелой
формой артериальной гипертонии и выраженной сердечной недостаточности.
Форма выпуска
Растворы альбумина 5, 10, 20 % выпускаются в стеклянных бутылках для крови,
трансфузионных и инфузионных препаратов по 50 и 100 мл для 20 % раствора и по
50, 100, 200 и 400 мл для 5 и 10 % растворов и в ампулах по 10 и 20 мл для 5,
10 и 20 % растворов.
Условия хранения
Препарат хранится при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности - 5 лет.
При хранении при комнатной температуре срок годности 3 года. Допускается замораживание
растворов альбумина при транспортировке.
ALBUMIN SOLUTION 5, 10, 20 %
Albumin solutions (5, 10, 20 %) are prepared from human blood plasma (free
of AIDS and hepatitis viruses) by fractionating. 100 ml (5, 10, 20 %) of albumin
solution contain 5 g, 10 g, 20 g of protein accordingly, 0.9 g of sodium chloride,
0.3 g of sodium caprylate. Albumin solutions (5, 10, and 20 %) are transparent
liquids. Colour - from yellow to light brown.
Albumin solution is plasma substitute. Major function of albumin is support
of colloidal osmotic blood pressure.
Indications:
1. Hypoalbuminemia of different genesis:
- Hemorrhagic, traumatical, thermal shock;
- Heavy hemorrhage;
- Pyo-septic states;
- Kidney diseases (nephritis, nephrotic syndrome);
- Liver disease;
- Burn disease.
2. Operations with artificial circulation;
3. Plasmapheresis;
4. Hemolytic diseases of the new-born in the period of exchange blood transfusion;
5. Pre-surgery hemodilution and preparation of autoblood components;
6. Brain edema.
Albumin solutions (5, 10, 20 %) are injected or dropped intravenously. Amount
of single dose depends on albumin concentration, patient's state and age.
As a rule, no adverse reactions or complications are observed attributable to
albumin (5, 10,
20 %) injections. Patients sensitized earlier may have allergic reactions of
different degree.
Albumin (5, 10, 20 %) is contraindicated to patients with heavy form of arterial
hypertonia and expressed cardiac insufficiency.
Presentation. 20 % albumin solution in 50 ml and 100
ml vials, 5 % and 10 % solutions in
100 ml, 200 ml and 400 ml vials; 5, 10, 20 % solutions in 10 ml and 20 ml ampoules
Expiry of product stored at room temperature - 3 years. Freezing of albumin
is allowed during transportation.
Storage. 2-10 °С.
Shelf life: 5 years.
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 981-62-00,
факс (495) 981-62-09
Адрес производства: Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел./факс:
(347) 229-92-01, 229-92-10