Состав
Концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции плазмы крови здоровых доноров, проверенной (индивидуально от каждого донора) на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и к вирусу гепатита С, содержащий антитела к cтафилококковому экзотоксину. Иммуно-глобулин выделен, очищен и сконцентрирован методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо- желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20±2) °С.
Концентрация белка в иммуноглобулине от 9,5 до 10,5 %.
Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Биологические и иммунобиологические свойства
Действующим началом препарата являются антитела, содержащиеся в иммуноглобулине и обладающие специфической активностью к стафилокок-ковому экзотоксину.
Назначение
Лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Способ применения и дозировка
Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре.
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению. При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 МЕ); при локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 МЕ.
Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.
Вскрытие ампулы и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Реакция на введение
Реакция на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствует. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим люди, которым был введён препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
Противопоказано введение иммуноглобулина антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе.
Форма выпуска
В ампулах в объеме от 3 до 5 мл. Одна ампула содержит не менее 100 МЕ
(1 доза) антиальфастафилолизина.
Условия хранения и транспортирования
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Не допускается замораживание.
Срок годности - 2 года.

IMMUNOGLOBULIN ANTISTAPHILOCOCCAL HUMAN LIQUID

The preparation is a concentrated solution of the purified immunoglobulin fraction isolated from donor blood, there are no antibodies to human immunodeficiency viruses (AIDS - 1 and AIDS - 2) and virus of hepatitis C, surface antigen of virus hepatitis B (HbsAg), containing antibody to staphylococcal exotoxin.
Concentration of protein in an immunoglobulin compounds about 10 %. The preparation does not contain preservative and antibiotics.
The preparation is intended for the treatment of different diseases of staphylococcal etiology both in adults and children.
Immunoglobulin antistaphylococcal is administered intramuscularly. Dosage and the prolongation of the treatment course depend on medical indications.
Course of treatment will consist of 3-5 injections conducted daily or in a day, in dependence on gravity of disease and therapeutic effect.
Reactions of an immunoglobulin, as a rule, are absent. The preparation is contraindicated to patients who have had in anamnesis reactions to human blood products.
Presentation. Ampoules of 3-5 ml. One ampoule contains not less than 100 IU (1 dose) antialphastaphylolysin.
Storage and transportation. Dry and protected from light and inaccessible for children place at (2-8) °С. Freezing is excluded.
Shelf life: 2 years.

ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 981-62-00, факс (495) 981-62-09
Адрес производства: Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел./факс: (347) 229-92-01, 229-92-10