ТЕТРА-(ТРИ)-АНАТОКСИН
очищенный адсорбированный жидкий
Р. № 002205/01-2003 ФСП 42-0061-2972-02

Состав
Тетра- (три)-анатоксин представляет собой адсорбированных на геле алюминия гидроксида ботулинических (типов А, В и Е) и столбнячного анатоксинов, полученных из соответствующих токсинов, обезвреженных формалином и теплом.
Тетраанатоксин в 1 мл содержит 5 ЕС ботулинического анатоксина типа А, по 3 ЕС ботулинических анатоксинов типов В и Е и столбнячного анатоксина
2,5 ЕС.
Трианатоксин в 1 мл содержит 5 ЕС ботулинического анатоксина типа А, по 3 ЕС ботулинических анатоксинов типов В и Е.
Консервант-мертиолят 1:10 000.
Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжитель-ностью не менее 5 лет.
Назначение
Профилактика ботулизма и столбняка у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).
Способ применения и дозировка
Курс первичной иммунизации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые
5 лет. Разовая доза препарата составляет 1 мл, вводят препарат подкожно в подлопаточную область.
Реакция на введение
В первые двое суток после введения тетра- (три)-анатоксина могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием.
Местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.
Учитывая возможность возникновения шока в редких случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
Острые инфекционные заболевания и обострение хронических неинфекционных заболеваний. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента выздоровления (ремиссии).
Болезни крови. Болезни эндокринной системы. Заболевания сердечно-сосудистой системы. Бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжелые аллергические реакции на пищевые, лекарственные и другие вещества. Красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани. Инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы в анамнезе. Злокачественные новообразования. Беременность, период лактации.
Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца.
Форма выпуска
В ампулах по 1 мл (1 прививочная доза) или 3 мл (три прививочные дозы).
Условия хранения
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Транспортирование
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при указанных выше температурных условиях.
Срок годности - 3 года.

TETRA (THREE) TOXOID PURIFIED ADSORBED LIQUID

Tetratoxoid is combination of A, B, E botulinic toxoids and tetanus toxoid purified and adsorbed on aluminium hydroxide gel.
Tetratoxoid (1 ml) contains 5 BU of A botulinic toxoid, 3 BU of B, E botulinic toxoid, and 2.5 BU of tetanus toxoid.
Threetoxoid (1 ml) contains 5 BU of A botulinic toxoid, 3 BU of B, E botulinic toxoid.
Preservative - 1:10 000 mertiolat
The product is suspension of yellowish-white colour. In standstill condition it disintegrates into transparent supra-sediment liquid and loose sediment easily disintegrated by shaking.
Administration of Tetratoxoid helps to develop 5 years immunity against corresponding toxins.
Indication. Prophylaxis of persons from 16 to 60 (women - to 55) against tetanus and botulism.
One vaccination dose (1 ml) is injected subcutaneously into subscapular range.
The general and local reactions can develop in the first two days after injection of tetra (three) toxoid.
Contraindications. Acute infectious and an exacerbation of chronic infectious diseases; illnesses of blood; illnesses of endocrine system; diseases of cardiovascular system; bronchial asthma and other allergic diseases, serious allergic responses on alimentary, medicinal, etc. matters; lupus erythematosus and other diseases of connecting tissue; infectious and non infectious diseases of the central nervous system in an anamnesis; malignant neoplasms; pregnancy, period of lactation.
Storage. Dry place protected from light at (4-8) °C. Freezing is excluded.
Package. 1 ml ampoules (one vaccination dose), 3 ml ampoules (three vaccination doses).
Shelf life: 3 years.

ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 981-62-00, факс (495) 981-62-09
Адрес производства: Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел./факс: (347) 229-92-01, 229-92-10