АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ
очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum
Р. 94.161.302. ФС 42-3359-97

Состав
АС-анатоксин представляет собой очищенный столбнячный анатоксин, сорбированный на алюминия гидроксиде.
Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания (ЕС) анатоксина и не более 100 мкг мертиолята.
Иммуногенная активность прививочной дозы
(0,5 мл) не менее 40 международных иммунизирующих единиц (МИЕ).
Представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против столбняка.
Назначение
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе
0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином
(для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев. Последующие ревакцинации проводят каждые десять лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.
Экстренная профилактика столбняка. Экстренную профилактику столбняка проводят при:
- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
- обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степени;
- внебольничных абортах;
- родах вне медицинских учреждений;
- гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
- укусах животными;
- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Для экстренной профилактики столбняка применяют АС-анатоксин, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин или сыворотку противо-столбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую. Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка проводят по схеме.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Реакция на введение
АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гипе-ремия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции, незначительное обострение аллергических заболеваний.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
Постоянные противопоказания к применению АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.
Форма выпуска
АС-анатоксин выпускают в ампулах по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом тёмном месте при температуре от 4 до 8 °С. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Срок годности - 3 года.

TETANUS TOXOID PURIFIED ADSORBED LIQUID

The preparation is a purified tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide.
The preparation contains in 1 ml of 20 units linkages (UL) of an anatoxin and no more than 100 mkg of mertyolat. Immunifacient doses activity (0,5 ml) not less than 40 international immunizing units (IIU).
The preparation is intended for an active immunization against tetanus, and emergency specific prophylaxis of tetanus.
The preparation is administered hypodermically into subscapular range in a dose 0,5 ml (1dose).
Tetanus toxoid is a weak reactogenic preparation.
In rear cases allergic responses, a slight exacerbation of allergic diseases can exclusively develop. Constant contraindications to application are absent.
Contraindications. Scheduled vaccinations to pregnant is not recommended, and with a hypersensibility to the preparation.
Package. Ampoules 1,0 ml (2 dose). Package contains 10 ampoules.
Storage and transportation. Dry and protected from light place at temperature from 4-8 °C. Freezing is excluded.
Shelf life: 3 years.

ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 981-62-00, факс (495) 981-62-09
Адрес производства: Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел./факс: (347) 229-92-01, 229-92-10