АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ
очищенный адсорбированный
с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
Anatoxinum diphtherico-tetanicum purificatum
adsorptum cum quantitate minore antigenorum fluidum
Р. 96.309.123.12 ФС 42-3358-97

Состав
АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина,
10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина и не более 100 мкг мертиолята (консервант).
Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Назначение
Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
Способ применения и дозировка
АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза).
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-М-анатоксин применяют:
- для плановых возрастных ревакцинаций детей в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста;
- для вакцинации детей 7 лет и старше, ранее не привитых против дифтерии и столбняка. Курс вакцинации состоит из 2-х прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 месяцев после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию - с интервалом в 5 лет.
- в качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты;
- для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и/или столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М или АДС-М-анатоксином, соответственно, с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 месяцев);
- в очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.
АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Реакция на введение
АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции, незначительное обострение аллергических заболеваний.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
Постоянные противопоказания к применению АДС-М-анатоксина у взрослых и детей отсутствуют. Не рекомендуется проведение прививок беременным.
Форма выпуска
В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.
Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят в сухом, тёмном месте при температуре от 4 до 8 °С. Транспорти-рование всеми видами крытого транспорта при вышеуказанных температурных условиях. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Срок годности - 3 года.

DIPHTHERIA-TETANUS TOXOID WITH REDUCED ANTIGEN CONTENT
(DT TOXOID-R) PURIFIED ADSORBED LIQUID

Diphtheria-tetanus toxoid with reduced antigen content (DT toxoid-R) adsorbed is a mixture of purified diphtheria and tetanus toxoids adsorbed on aluminium hydroxide. 1 ml of preparation contains 10 flocculating units of diphtheria toxoid, 10 UL of a tetanus toxoid and no more 100 Mkg of mertyolat (preservative).
The preparation is intended for prophylaxis of diphtheria and tetanus at children from 6-years age, of teenagers and adults.
DT toxoid-R is injected intramuscularly or subcutaneously 0,5 ml (one dose).
DT toxoid-R is used:
* For scheduled age revaccination of children at 7 and 14 years, and then each next 10 years without restriction of age;
* For vaccination of children of 7 years and more seniors, earlier not vaccinated against diphtheria and tetanus. The course of vaccination will consist of 2 inoculations with an interval of 30-45 days. The first revaccination carries out in 6-9 months after the concluded vaccination
1 time, the second revaccination - with an interval in 5 years;
* As changing the DPT-vaccine (DT-toxoid) at children with strong general reactions
(the temperature 40 °C and higher) or postvaccinal complications on the specified preparations;
* For vaccination of adults who earlier were not inoculated against diphtheria and/or tetanus, carry out a complete course of an immunization (two vaccines of DT-M or DT toxoid-R with an interval of 30 days and revaccination in 6-9 months);
* In the locuses of diphtheria carry out prophylactic inoculations according to instructive-methodological documents of Ministry of Health of Russia.
Tetanus anatoxin is the weakest reactogenic preparation.
In rear cases allergic responses, a slight exacerbation of allergic diseases can exclusively develop. Constant contraindications are absent.
Carrying out of scheduled vaccinations to pregnant is not recommended.
Package. Ampoules 0,5 ml (1 dose) and of 1,0 ml (2 dose). Package contains 10 ampoules.
Storage. Dry and protected from light place at temperature from 4-8 °C.
Transportation. All kinds of roofed transport. Freezing is excluded.
Shelf life: 3 years.

ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 981-62-00, факс (495) 981-62-09
Адрес производства: Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел./факс: (347) 229-92-01, 229-92-10