ВАКЦИНА КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНАЯ
адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)
Vaccinum pertussico-diphtherico-tetanicum
aluminio hydroxydato adsorptum fluidum
Р. 94.161.288. ФС 42-3362-97

Состав
АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Препарат содержит в 1 мл 20 млрд. коклюшных микробных клеток, 30 флоку-лирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина.
В прививочной дозе (0,5 мл) препарат содержит не менее 30 Международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, не менее 60 МИЕ столбнячного анатоксина, не менее 4 Международных защитных единиц коклюшной вакцины и не более 50 мкг мертиолята (консервант).
Представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Назначение
Применяют для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Способ применения и дозировка
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3-х месяцев до достижения возраста 3 года 11 месяцев и 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца
(3 мес., 4,5 мес. и 6 мес.). Сокращение интервала не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Прививки АКДС-вакциной можно проводить одновременно с прививками против полиомиелита и другими препаратами национального календаря прививок.
Ревакцинацию АКДС-вакциной проводят однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок - через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Реакция на введение
У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут появиться осложнения: судороги, аллергические реакции, эпизоды пронзительного крика.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше) или осложнения.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через
4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель). Стабильные проявления аллергического заболевания не являются противо-показанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Форма выпуска
В ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). В упаковке 10 ампул.
Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят в сухом темном месте при температуре от 4 до 8 °С. Вакцина, подвергшаяся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре от 4 до 8 °С.
Срок годности - 1,5 года.

DIPHTHERIAL-PERTUSSIS-TETANUS (DPT)
VACCINE ADSORBED LIQUID

Diphtheria-pertussis-tetanus vaccine adsorbed is a homogeneous suspension of killed bordetella pertussis and purified diphtheria and tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide.
1 ml of the preparation contains 20 billion B. pertussis cells, 30 flocculating units (LF) of diphtherial toxoid and 10 binding units (BU) of tetanus toxoid.
Vaccinating dose (0,5 ml) of the preparation contains not less than 30 International immunizing units (IIU) of a diphtherial anatoxin, not less than 60 IIU of a tetanus anatoxin, not less than 4 International protective units of a pertussoid vaccine and no more than 50 Mkg of mertyolat (preservative).
The preparation is used for prophylaxis of pertussis, diphtheria and tetanus of children.
Immunization with DPT vaccine is used from 3 months up to 3 years 11months and 29 days (vaccination to children who have had been ill pertussis, used DPT-anatoxin).
The vaccine is administered intramuscularly 0,5 ml (1dose).
The course of vaccination will consist of 3 injections with an interval 1,5 months (3 months,
4,5 months and 6 months).
Revaccination DPT-vaccine carries out 1 time at the age of 18 months (at infringement of terms of inoculation - in 12-13 months after vaccination by DPT-vaccine).
In the first two-day complications can educe cramps, allergic responses, and episodes of shriek.
Contraindications. Progressing diseases of nervous system, afebrile cramps in an anamnesis, development on previous DPT-vaccine of strong general reaction or complication.
Package.. Ampoules of 1,0 ml (2 dose). Package contains 10 ampoules.
Storage. Dry and protected from light place at temperature from 4-8 °C. Freezing is excluded.
Transportation. All kinds of roofed transport.
Shelf life: 1.5 year.

ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 981-62-00, факс (495) 981-62-09
Адрес производства: Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел./факс: (347) 229-92-01, 229-92-10