ВАКЦИНА АНТИРАБИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ
концентрированная очищенная инактивированная сухая
Vaccinum rabiei culturale concentratum purificatum inactivatum siccum
Р. 88.37.5. ФС 42-3447-97

Состав
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, 30-го и 38-го пассажей, выращенный на первичной культуре клеток почек сирийских хомяков, концентрированный и очищенный методами ультрафильтрации или ультрацентрифугирования, или ионообменной хроматографии, инактивированный ультрафиолетовыми лучами. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. Пористая масса белого цвета, гигроско-пична. После растворения - слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.
Одна доза (1,0 мл) содержит не менее 2,5 Международных Единиц (МЕ/мл).
Иммунобиологические свойства
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.
Назначение
Лечебно-профилактическая или профилактическая иммунизация людей.
Способ применения и дозировка
Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,0 мл воды для инъекций. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Лечебно-профилактическая иммунизация проводится лицам, инфициро-ванным или возможно инфицированным вирусом бешенства (контакты и укусы бешенными или подозрительными на бешенство животными) в соответствии со схемой. Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Дозировку и схему иммунизации определяет врач в зависимости от показаний.
С профилактической целью иммунизируют лиц, работа которых связана с риском заражения. Первичная иммунизация включает 3 инъекции на 0, 7 и 30 день по 1 дозе (1 мл) препарата. Первая ревакцинация - через 1 год - одна инъекция 1,0 мл, следующие ревакцинации - по 1 дозе 1 мл вакцины через каждые 3 года.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целост-ностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истек-шем срокe годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики и антисептики.
Хранение растворенной вакцины более 5 минут не допускается.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Реакция на введение
Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных препаратов. В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы, в этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.
Форма выпуска
Вакцину выпускают в ампулах по 1 мл.
Растворитель - вода для инъекций по 1 мл.
В упаковке содержится 5 ампул препарата и 5 ампул растворителя.
Условия хранения и транспортирования
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности - 1,5 года.

CELL-CULTURE RABIES VACCINE
CONCENTRATED PURIFIED INACTIVATED DRIED

Cell-culture rabies vaccine concentrated purified is a culture of Rabies manufacture strain Vnukovo-32 of 30th - 38th passage grown in primary culture of Syrian hamster kidney cells, concentrated and purified by ultrafiltration and ultracentrifuging. Stabilizers: gelatose, saccharose. Appearance: porous mass of white color, hygroscopic. After reconstitution the vaccine presents slightly opalescent colorless liquid.
The vaccine induces immunity against rabies. One dose (1,0 ml) contains not less than 2.5 IU.
Treatment and prophylaxis, preventive inoculation of human beings.
Reconstituted vaccine is slowly injected intramuscularly into deltoid muscle. With children under 5 injection is done into musculus femoris (super part of lateral anterial area).
Preventive vaccination is recommended to people having professional risk of being infected (e.g. laboratory personnel working with virus of street rabies, veterinarians, hunters, foresters, taxidermists, etc.).
Storage. Dry place protected from light at (2-8) °C. 5 ampoules with one dose of the preparation and 5 ml ampoules with distilled water (solvent.)
Shelf life: 1.5 year.

ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 981-62-00, факс (495) 981-62-09
Адрес производства: Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел./факс: (347) 229-92-01, 229-92-10