ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ
тривалентная полимер-субъединичная жидкая ГРИППОЛ
Vaccinum influenza trivalentum polymer-subunitum fluidum GRIPPOL
P. 96.309.123.4 ФС 42-3890-99

Вакцина представляет собой высокоочищенные поверхностные протективные антигены вирусов гриппа типов A и В - гемагглютинин и нейраминидаза, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуномодулятором полиоксидонием.
Состав
Вакцина представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без посторонних примесей и включений. Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит по (5±1) мкг гемагглютинина каждого из трех эпидемических штаммов вирусов гриппа типов А (Н1N1),
А (Н3N2), В и 500 мкг Полиоксидония. Вакцина является высокоочищенным препаратом, свободным от примесей невирионного происхождения. Консервант - тиомерсал.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Иммунобиологические свойства
Гриппол формирует высокий специфический иммунитет против гриппа, а также повышает сопротивляемость организма к другим инфекциям. Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает высокую иммуногенность и стабильность антигенов, позволяет существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счёт коррекции иммунного статуса.
Назначение
Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых - без ограничения возраста.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Способ применения и дозировка
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят внутримы-шечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча
(в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста - в передненаружную поверхность бедра.
Детям от 6 месяцев до 3 лет:
- по 0,25 мл двукратно с интервалом 4 недели;
- по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.
Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0,5 мл однократно.
Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Реакция на введение
Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания к применению
- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
- Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.
Прививки проводят в период выздоровления (ремиссии).
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Беременность и лактация. Доклинические исследования показали, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Форма выпуска
Вакцина выпускается в ампулах по 0,5 мл (1 доза). Упаковка содержит 1, 5 или
10 ампул.
Условия хранения и транспортирования
Хранение в сухом, защищенном от света месте (в холодильнике), при температуре (6±2) °С, в местах, недоступных для детей. Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре (6±2) °С.
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Срок годности - 1,5 года.

INFLUENZA VACCINE
POLYMER-SUBUNIT LIQUID TRIVALENT GRIPPOL

Influenza polymer-subunit vaccine GRIPPOL is a sterile solution of surface protective antigens of hemagglutinin and neuraminidase isolated from purified influenza viruses types A and B in combination with water soluble high molecular polyoxidonium immunostimulator.
Thiomerosal is used as preservative.
The vaccination dose contains (5±1) mcg of hemagglutinin of each of three actual influenza virus type A (H1N1 and H3N2) and B and 500 mkg of polyoxidonium immunostimulator. The vaccine is a transparent and colorless liquid.
The vaccine Grippol is а highly purified protein product free from admixtures of nonviron origin, produces no side effects, is well tolerated.
The vaccine produces specific immunity against influenza and increases nonspecific organism resistance to other infections. The vaccine Grippol is areactogenic, possesses a highly preventive efficiency when a dose of hemagglutinin decreased as much as three times as compared with world standard for subunit and inactivated influenza vaccines.
The vaccine is used for active prophylactic immunisation of individuals from 6 months, teenagers and adult without restriction of age.
Vaccination is carried out during autumn and winter seasons.
Route of injection: subcutaneous injection in dose of 0.5 ml into the upper third of external surface of shoulder. To children of younger age vaccine is administered in an anteroexternal surface of a hip.
To children from 6 months till 3 years:
0,25 ml twice with an interval of 4 weeks;
0,5 ml unitary if the child during the previous season has been vaccinated against influenza.
To children more than 3 years and the adult without restriction of age on 0,5 ml unitary.
The patient with an immunodeficiency probably is injected twice on 0,5 ml with an interval of
4 weeks.
Contraindications. Acute infectious and noninfectious diseases; chronic diseases in the period of exacerbation; allergic reactions to chicken egg protein.
The vaccination is allowed not earlier than a month after remission.
The preparation should be stored in a dry place protected from light at T of (6±2) °C.
Package. Ampoules of 0.5 ml (one dose). Package contains 1,5 or 10 ampoules
Shelf life: 1,5 year.

ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 981-62-00, факс (495) 981-62-09
Адрес производства: Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел./факс: (347) 229-92-01, 229-92-10