ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ
инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (ИГВ)
Vaccinum gripposum inactivatum eluatum-centrifugatum
fluidum
Р. 88.37.2 ФС 42-3465-97
Состав
Вакцина представляет собой вирусы гриппа А и В, полученные из вируссо-держащей
аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные, концентри-рованные и инактивированные.
Препарат содержит в 1 мл по 20 мкг гемагглю-тинина подтипа А (Н1 N1) и А (Н3
N2) и 26 мкг типа В.
Опалесцирующая бесцветная жидкость без посторонних примесей и включений.
Иммунобиологические свойства
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов
А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через
3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.
Назначение
Профилактика гриппа, постгриппозных осложнений, а также облегчение течения заболевания
у детей в возрасте 7 лет и старше при интраназальном введении вакцины, у взрослых
старше 18 лет - при интраназальном или парентеральном введении.
Способ применения и дозировка
Прививки проводят в осенне-зимний период. Вакцину вводят подкожно, однократно
в объеме 0,5 мл с помощью шприца в область наружной поверхности плеча на несколько
сантиметров ниже плечевого сустава.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит, содержимое флакона должно
быть использовано в течение рабочего дня.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целост-ностью или маркировкой,
при изменении физических свойств (цвета, прозрач-ности, гомогенности), при истекшем
сроке годности, неправильном хранении.
Реакция на введение
При парентеральном введении могут наблюдаться общие и местные реакции. Общие
реакции могут быть в виде недомогания, головной боли, повышения температуры
тела.
Местные реакции наблюдаются в виде гиперемии и отечности; у части привитых могут
образовываться ограниченные инфильтраты.
Противопоказания
При парентеральном введении:
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания
в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления
(ремиссии);
- аллергические заболевания, аллергия к белку куриного яйца, бронхиальная астма;
- системные диффузные заболевания соединительной ткани: красная волчанка и др.;
- заболевания надпочечников;
- наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.
При интраназальном введении:
- аллергия к белку куриного яйца;
- хронические риниты;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания
в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 2 недели после выздоровления
(начала ремиссии).
Форма выпуска
В ампулах по 0,5 мл (1 доза) и по 20 мл (40 доз) или по 50 мл (100 доз) в бутылках.
Условия хранения и транспортирования
Хранение и транспортирование в сухом, защищенном от света месте при температуре
от 2 до 8 °С.
Срок годности - 1,5 года.
INFLUENZA VACCINE INACTIVATED ELUATE-CENTRIFUGED
Vaccine is influenza A and B virus prepared from virus-containing allantoic
fluid of chicken embryo purified, concentrated and inactivated.
1 dose of the preparation contains 20 mcg of hemagglutinin of virus: A (H1N1)
and A (H3N2) and 26 mcg of hemagglutinin of virus B.
The vaccine produces specific immunity against influenza. The preparation is
indicated for influenza prophylaxis, postinfluenzal complications, and also
the facilitation of a flow of disease at adults and children aged from 7 at
intranasal use of vaccine, at adults more than 18 years - at intranasal or parenteral
use.
Vaccine is administered subcutaneously in a dose 0,5 ml with the help of syringe
in range of an outside surface of a brachium on some centimeters below a shoulder
joint.
Vaccination is carried out during autumn and winter seasons.
Storage . Dry place protected from light at (2-8)
°C.
Package. 0,5 ml ampoules (1 dose) and 20 ml (40 doses)
or 50 ml (100 doses) in vials.
Shelf life: 1.5 year.
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ Россия, 115088,
г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 981-62-00, факс (495) 981-62-09
Адрес производства: Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел./факс:
(347) 229-92-01, 229-92-10