СЫВОРОТКА ПРОТИВОДИФТЕРИЙНАЯ ЛОШАДИНАЯ
очищенная концентрированная жидкая
Serum antidiphthericum equinum purificatum
concentratum liquidum
Р. 94.161.393. ФС 42-3813-99

Состав
Сыворотка противодифтерийная представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных дифтерийным анатокси-ном, содержащую специфические иммуноглобулины, очищенную и концентри-рованную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Консервант - хлороформ 0,1 %.
Биологические и иммунобиологические свойства
1 мл сыворотки содержит не менее 1500 международных антитоксических единиц активности (МЕ), нейтрализующих токсин дифтерийных бактерий.
Назначение
Сыворотку применяют для лечения больных дифтерией.
Способ применения и дозировка
При локализованных формах дифтерии зева сыворотку вводят по 10000-20000 МЕ (разовая доза), при субтоксической - по 40000-50000 МЕ, токсической I степени - по 50000-70000 МЕ, II степени - по 60000-80000 МЕ, III степени и геморрагической по 100000-120000 МЕ.
При дифтерии гортани по 40000-50000 МЕ. Курсовые дозы в 2-2,5 раза больше разовых.
При отсутствии эффекта введение сыворотки можно повторить через сутки, а при токсических формах дифтерии в течение первых двух суток сыворотку вводят повторно через 12 ч.
Сыворотку вводят внутримышечно в область верхней трети передне-наружной поверхности бедра или ягодицу.
Перед первым введением сыворотки в обязательном порядке ставят кожную пробу с сывороткой лошадиной, разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом), для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью или марки-ровкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие нераз-бивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Реакция на введение
После введения препарата могут развиваться аллергические формы осложнений: анафилактический шок и сывороточная болезнь, в связи с чем места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Форма выпуска
В ампулах по 10000 МЕ (1 доза) или по 20000 МЕ (2 дозы). В коробке
5 ампул сыворотки (маркировка - синий цвет) и 5 ампул сыворотки разведенной - 1:100 (маркировка - красный цвет).
Условия хранения и транспортирования
Сыворотку хранят в сухом темном месте при температуре (5±3) °С. Транс-портирование всеми видами крытого транспорта при температуре (5±3) °С.
Срок годности - 2 года.

ANTIDIPHTHERIC SERUM HORSE PURIFIED
CONCENTRATED LIQUID

Antidiphtheric serum is protein fraction of blood serum of horses hyperimmunized with diphtheria toxoid. It contains specific immunoglobulins; it is purified and concentrated by method of peptic digestion and salt fractionating.
Antidiphtheric serum is a transparent or slightly opalescent colourless or yellowish liquid without precipitation.
Preservative - 0,5 % chloroform.
Potency of serum is not less than 1500 IU of neutralized diphtheria bacteria toxin.
Indication. Serum is used for treatment diphtheria.
Route of injection and dosage. For localized forms of fauces diphtheria serum is injected in dose 10000-20000 IU (single dose), for subtoxic diphtheria - 40000-50000 IU, toxic diphtheria of the 1st degree - 50000-70000 IU, toxic diphtheria of the 2nd degree - 60000-80000 IU, toxic diphtheria of the third degree and hemorrhagic diphtheria - 100000-120000 IU. For larynx diphtheria - 40000-50000 IU. Dose of course treatment is 2-2,5 times as strong as single.
If serum effect is not observed another injection may be made in 24 hours. For toxic forms of diphtheria injection is repeated in 12 hours within the first two days of the disease.
Serum is injected intramuscularly into the upper third part of anterior external surface of femur or buttock.
Allergic reaction may follow injection of antidiphtheric serum including anaphylactic shock and serum disease. In this connection facility for vaccination is to be provided with means of antishock therapy.
Package. 10000 IU (1 dose) or 20000 IU (2 doses) ampoules. Package set includes
5 ampoules with serum (blue marking) and 5 ampoules with serum diluted 1:100 (red marking).
Storage. Dry environment place protected from direct light, (5±3) °C.
Transportation. All types of roofed transport.
Shelf life: 2 years.

ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 981-62-00, факс (495) 981-62-09
Адрес производства: Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел./факс: (347) 229-92-01, 229-92-10